EE.UU. suspende el uso de la vacuna de Johnson & Johnson tras casos de coagulación
Por RFI
Las principales autoridades sanitarias de Estados Unidos recomendaron una “pausa” en el uso de la vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson “por precaución”, mientras investigan varios casos graves de coágulos de sangre.
Las campañas de vacunación en Estados Unidos y Europa recibieron un revés este 13 de abril. Autoridades sanitarias estadounidenses recomendaron suspender la administración de la vacuna contra la Covid-19 de la compañía Johnson & Johnson, por “precaución” ante la posible relación entre el medicamento y la aparición de un tipo raro de coágulo sanguíneo.
CDC and FDA reviewing data involving six reported U.S. cases of a rare type of blood clot in individuals after receiving Johnson & Johnson COVID-19 vaccine. See full statement: https://t.co/ekYT9dljtd pic.twitter.com/a7Fiixg735
— CDC (@CDCgov) April 13, 2021
Estos incidentes parecen ser similares a los observados en Europa con el uso de la vacuna de AstraZeneca y ambos compuestos coinciden en que utilizan la tecnología de un adenovirus como vector.
Seis casos
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) están evaluando la “importancia potencial” de seis casos reportados de coágulos sanguíneos poco comunes en pacientes que recibieron la inyección, tuiteó la primera. “Hasta que ese proceso esté completo, recomendamos esta pausa”, explicó.
Until that process is complete, we are recommending this pause. This is important to ensure that the health care provider community is aware of the potential for these adverse events and can plan due to the unique treatment required with this type of blood clot.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
Tras el anuncio, la farmacéutica informó que retrasará la entrega de su vacuna en Europa. El regulador afirmó que hasta el lunes se habían administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson en el país norteamericano.
“Los CDC y la FDA están revisando datos de seis casos reportados en Estados Unidos de un tipo de coágulo sanguíneo raro y severo producido en individuos después de recibir la vacuna. En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros”, escribió la FDA en Twitter. El científico de la FDA Peter Marks señaló que una persona murió y la otra está en estado crítico.
Today FDA and @CDCgov issued a statement regarding the Johnson & Johnson #COVID19 vaccine. We are recommending a pause in the use of this vaccine out of an abundance of caution.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
Los seis casos informados corresponden a mujeres de entre 18 y 48 años que desarrollaron trombo-embolias entre seis a 13 días después de ser inoculadas. Los científicos reportaron un cuadro de trombosis venosa cerebral, asociado además con bajos niveles de plaquetas en la sangre, según los CDC.
Los CDC convocarán un comité asesor el miércoles “para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos”.
“No va a tener un impacto significativo”
Esta pausa podría afectar la campaña de inmunización en Estados Unidos, que hasta ahora ha inoculado a un 45% de la población con al menos una dosis y es uno de los países del mundo que más rápido ha avanzado.
Pero según la Casa Blanca, “este anuncio no va a tener un impacto significativo en el plan de vacunación ya que la vacuna de Johnson & Johnson representa menos de un 5% de las inoculaciones en Estados Unidos hasta ahora”. Con la distribución de las vacunas Pfizer y de Moderna, es probable que Estados Unidos siga con el rápido ritmo de su extensa campaña.
Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos(EMA) dijo que, tras investigar los casos relacionados con la vacuna de Johnson & Johnson, “decidirá si es necesaria o no una acción reguladora”.
La vacuna de J&J es muy conveniente porque puede ser almacenada en refrigeradores comunes y sólo requiere una dosis, a diferencia del compuesto de Pfizer y Moderna que necesitan dos para generar inmunidad y requieren un sistema de congelación.
Con AFP