Sputnik V terminó ensayo clínico Fase Tres, espera aval de Cofepris
Por Político mx
La vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus o COVID-19 espera los resultados de los estudios de la Fase 3 para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) avale su uso de emergencia en México.
“Lo segundo está relacionado con seguridad y el tercero con eficacia, que se presentan en los ensayos clínicos fase 1 y fase 2, que ya fueron publicados en Lancent el año pasado y existe ya terminado un ensayo clínico fase tres que englobó a más de 22 mil sujetos”.
De acuerdo con Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, esto es parte del trámite para la aprobación de la vacuna rusa y de eso se encarga el Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris, el cual ya revisó la información técnica-científica de su desarrollo, además los resultados de los ensayos clínicos, y tuvo una opinión favorable.
Todavía falta la revisión de los documentos entregados por el Fondo de Inversión Directa de Rusia para que el Gobierno de México apruebe su uso y permita su adquisición de Sputnik V.
Con información de la Jornada y Milenio
